Rosja zaczyna testy szczepionki na COVID-19. Ruszą w przyszłym tygodniu
Rosja przyśpieszyła prace nad szczepionką na COVID-19 - Sputnik V. Pomimo tego, że nie przeszła wszystkich wymaganych badań klinicznych, w przyszłym tygodniu zostanie podana 40 000 ochotników.
Władze Rosji mobilizują siły, aby wygrać wyścig o stworzenie skutecznej szczepionki na COVID-19. Pomijają nawet pewne etapy procesu jej tworzenia, aby jak najszybciej uzyskać gotowe rozwiązanie.
Rosja rusza z testami szczepionki na COVID-19 na ludziach
Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich, współfinansujący produkcję szczepionki Sputnik V, 20 sierpnia opublikował komunikat prasowy. Wynika z niego, że już wkrótce ruszą pierwsze testy na ludziach, w których udział wezmą ochotnicy rekrutowani z ponad 45 różnych ośrodków medycznych.
Kilka dni wcześniej, bo 11 sierpnia prezydent Rosji Władimir Putni ogłosił, że Sputnik V został zatwierdzony przez władze państwowe, tym samym stając się pierwszą szczepionką przeciwko COVID-19 na świecie, która uzyskała takie zatwierdzenie.
Putin uważa, że Sputnik V jest przełomem w walce z pandemią koronawirusa. Poinformował nawet, że jedna z jego córek otrzymała już pierwszą z dwóch dawek szczepionki.
- Wiem, że [szczepionka] okazała się skuteczna i tworzy stabilną odporność – zaznaczył prezydent Rosji, dodając, że Sputnik V przeszedł niezbędne testy.
Nie wszyscy podzielają entuzjazm Putina
Badacze i eksperci ds. zdrowia nie podzielają entuzjazmu Putina. Są wręcz sceptycznie nastawieni wobec Sputnik V. Jak dotąd wiadomo, że szczepionka została przebadana łącznie na 76 osobach w dwóch małych badaniach klinicznych. Żadne z nich nie zostało zaprojektowane tak, aby potwierdzić skuteczność szczepionki w ochronie przed zakażeniem koronawirusem SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19. Dodatkowo wyniki tych badań nie zostały opublikowane w żadnych czasopismach naukowych i upublicznione.
Zazwyczaj szczepionki uzyskują zatwierdzenie po pomyślnym przejściu przez trzy fazy testów, w których stopniowo zwiększa się ilość uczestniczących osób. Oznacza to, że badania zwykle rozpoczynają się od zaledwie kilkudziesięciu osób w celu sprawdzenia bezpieczeństwa (faza I), następnie przechodzą do setek osób, aby kontynuować testowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej (faza II), a następnie do dziesiątek tysięcy, aby sprawdzić, czy szczepionka faktycznie zapewnia ochronę (faza III). Wszystko wskazuje na to, że Sputnik V przeszedł tylko wczesne etapy badań fazy I i II, których wyniki są nadal nieznane.
